Domeniul farmaceutic ╚Öi al s─ân─ât─â╚Ťii
Domeniul farmaceutic ╚Öi al s─ân─ât─â╚Ťii

├Äntrebarea nu este ÔÇ×dac─âÔÇŁ, ci ÔÇ×cumÔÇŁ

Lospa Lawyers ajut─â entit─â╚Ťile implicate ├«n furnizarea ╚Öi facilitarea serviciilor de s─ân─âtate s─â inoveze cu succes, anticip├ónd ╚Öi r─âspunz├ónd ├«n acela╚Öi timp provoc─ârilor complexe de reglementare ╚Öi conformitate din Rom├ónia.

├Än╚Ťelegem problemele cu care se confrunt─â societ─â╚Ťile medicale, avem experien╚Ť─â, ├«n╚Ťelegem legile ╚Öi avem abilit─â╚Ťile necesare pentru a ajuta clien╚Ťii din domeniul serviciilor de s─ân─âtate s─â r─âspund─â cu succes provoc─ârilor zilnice ╚Öi celor pe termen lung.

Abordarea noastr─â fa╚Ť─â de toate aceste aspecte este detaliat─â, cuprinz─âtoare ╚Öi acord─â cea mai mare aten╚Ťie confiden╚Ťialit─â╚Ťii. Avem cuno╚Ötin╚Ťele, abilit─â╚Ťile ╚Öi experien╚Ťa pentru a-i asista pe produc─âtorii de produse farmaceutice, produc─âtorii, furnizorii ╚Öi distribuitorii de dispozitive medicale s─â fac─â fa╚Ť─â complexit─â╚Ťii sectorului farmaceutic din Rom├ónia.

Echipa noastr─â are o vast─â experien╚Ť─â ├«n consilierea clien╚Ťilor din acest domeniu cu privire la:

  • activitatea de reglementare din domeniu, inclusiv conformare legislativ─â: realizarea studiilor clinice, ╚Ťesut uman ╚Öi farmacovigilen╚Ť─â; emiterea autoriza╚Ťiei de introducere pe pia╚Ť─â pentru medicamente; aprobarea pre╚Ťurilor medicamentelor; includerea medicamentelor ├«n listele de medicamente compensate aprobate de autorit─â╚Ťiile de s─ân─âtate; furnizarea de medicamente ├«n cadrul procedurilor de achizi╚Ťii publice
  • contractare comercial─â, inclusiv contracte de marketing ╚Öi promovare; distribu╚Ťie, furnizare ╚Öi logistic─â, contracte de fabricare ╚Öi franciz─â; contracte de externalizare; achizi╚Ťii; contracte de IT ╚Öi tehnologie
  • stabilirea pre╚Ťurilor, distribu╚Ťie ╚Öi compensare
  • r─âspunderea pentru produse ╚Öi rechemarea produselor
  • consilierea clien╚Ťilor ├«n privin╚Ťa investiga╚Ťiilor desf─â╚Öurate de autorit─â╚Ťile de reglementare din Rom├ónia, inclusiv Agen╚Ťia Na╚Ťional─â a Medicamentului ╚Öi a Dispozitivelor Medicale ╚Öi Ministerul S─ân─ât─â╚Ťii
  • etichetare, marketing si publicitatea medicamentelor
  • respectarea vie╚Ťii private ╚Öi a normelor anti-corup╚Ťie, inclusiv aplicarea politicilor ╚Öi anchete de reglementare
  • consultan╚Ť─â, strategie ╚Öi litigii legate de proprietatea intelectual─â; depunerea cererilor de ├«nregistrare de m─ârci; combaterea contrafacerii ╚Öi a medicamentelor falsificate; licen╚Ťiere ╚Öi transfer de tehnologie/proprietate intelectual─â; cercetare ╚Öi dezvoltare; utilizarea re╚Ťelelor sociale
  • sponsorizarea cadrelor medicale, a institu╚Ťiilor medicale ╚Öi a evenimentelor ╚Ötiin╚Ťifice
  • impactul ie╚Öirii Marii Britanii din UE
ro_RORO