Lospa Lawyers ajută entitățile implicate în furnizarea și facilitarea serviciilor de sănătate să inoveze cu succes, anticipând și răspunzând în același timp provocărilor complexe de reglementare și conformitate din România.

Înțelegem problemele cu care se confruntă societățile medicale, avem experiență, înțelegem legile și avem abilitățile necesare pentru a ajuta clienții din domeniul serviciilor de sănătate să răspundă cu succes provocărilor zilnice și celor pe termen lung.

Abordarea noastră față de toate aceste aspecte este detaliată, cuprinzătoare și acordă cea mai mare atenție confidențialității. Avem cunoștințele, abilitățile și experiența pentru a-i asista pe producătorii de produse farmaceutice, producătorii, furnizorii și distribuitorii de dispozitive medicale să facă față complexității sectorului farmaceutic din România.

Echipa noastră are o vastă experiență în consilierea clienților din acest domeniu cu privire la:

• activitatea de reglementare din domeniu, inclusiv conformare legislativă: realizarea studiilor clinice, țesut uman și farmacovigilență; emiterea autorizației de introducere pe piață pentru medicamente; aprobarea prețurilor medicamentelor; includerea medicamentelor în listele de medicamente compensate aprobate de autoritățiile de sănătate; furnizarea de medicamente în cadrul procedurilor de achiziții publice
• contractare comercială, inclusiv contracte de marketing și promovare; distribuție, furnizare și logistică, contracte de fabricare și franciză; contracte de externalizare; achiziții; contracte de IT și tehnologie
• stabilirea prețurilor, distribuție și compensare
• răspunderea pentru produse și rechemarea produselor
• consilierea clienților în privința investigațiilor desfășurate de autoritățile de reglementare din România, inclusiv Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și Ministerul Sănătății
• etichetare, marketing si publicitatea medicamentelor
• respectarea vieții private și a normelor anti-corupție, inclusiv aplicarea politicilor și anchete de reglementare
• consultanță, strategie și litigii legate de proprietatea intelectuală; depunerea cererilor de înregistrare de mărci; combaterea contrafacerii și a medicamentelor falsificate; licențiere și transfer de tehnologie/proprietate intelectuală; cercetare și dezvoltare; utilizarea rețelelor sociale
• sponsorizarea cadrelor medicale, a instituțiilor medicale și a evenimentelor științifice
• impactul ieșirii Marii Britanii din UE