Noi reguli CMR privind acreditarea furnizorilor de EMC 

├Än data de 29.06.2018, Colegiul Medicilor din Rom├ónia (pe mai departe, CMR) a emis Decizia nr. 12 privind reglementarea sistemului nat╠Žional de educat╠Žie medicala╠ć continua╠ć (pe mai departe, EMC), a criteriilor s╠Ži normelor de acreditare a furnizorilor de educat╠Žie medicala╠ć continua╠ć, precum s╠Ži a sistemului procedural de evaluare s╠Ži creditare a activita╠ćt╠Žilor de educat╠Žie medicala╠ć continua╠ć adresate medicilor, publicat─â ├«n Monitorul Oficial Partea I nr. 683 din 06.08. 2018 (pe mai departe, Decizia din 2018).

1. Intrare în vigoare

Decizia din 2018 intr─â ├«n vigoare la data de 21.08.2018╚Öi abrog─â expres ╚Öi ├«n integralitate Decizia CMR nr. 1/2013 privind stabilirea sistemului procedural de evaluare a activita╠ćt╠Žilor de educat╠Žie medicala╠ć continua╠ć a medicilor, precum s╠Ži a criteriilor s╠Ži normelor de acreditare, respectiv creditare a furnizorilor s╠Ži formelor de educat╠Žie medicala╠ć continua╠ć , publicata╠ć i╠én Monitorul Oficial al Roma╠éniei, Partea I, nr. 112 din 27 februarie 2013, cu modifica╠ćrile s╠Ži completa╠ćrile ulterioare (pe mai departe, Decizia din 2013).

2. Aplicarea în timp a Deciziei din 2018

Creditarea/reacreditarea obt╠Žinuta╠ć de furnizorii EMC pa╠éna╠ć la data de 21.08.2018 ra╠ćma╠éne valabila╠ć pa╠éna╠ć la expirarea perioadei pentru care a fost acordata╠ć. Furnizorii de EMC deja acreditat╠Ži sau reacreditat╠Ži pa╠éna╠ć la data de 21.08.2018, i╠én vederea obt╠Žinerii unei noi reacredita╠ćri vor face dovada i╠éndeplinirii condit╠Žiilor preva╠ćzute de Decizia din 2018.

Cererile de acreditare/reacreditare depuse pa╠éna╠ć la data de 21.08.2018 vor fi solut╠Žionate conform procedurii preva╠ćzute de Decizia din 2013.

Cererile de creditare a activitat╠Žilor de EMC depuse pa╠éna╠ć la data de 21.08.2018 vor fi solut╠Žionate conform procedurii preva╠ćzute de Decizia din 2013.

3. Nout─â╚Ťile absolute ╚Öi esen╚Ťiale ale Deciziei din 2018

Cu titlu de noutate absolut─â fa╚Ť─â de con╚Ťinutul Deciziei din 2013, noua reglementare:

(i) precizeaz─â expres c─â CMR nu va credita manifest─âri ╚Ötiin╚Ťifice interna╚Ťionale;

(ii) stabile╚Öte prerogativa CMR de a clasifica asocia╚Ťiile medicale – furnizori EMC ├«n func╚Ťie de anvergura acestora ÔÇô na╚Ťional─â, regional─â, local─â. Aceast─â anvergur─â urmeaz─â a se stabili de CMR ┬á├«n funct╠Žie de criterii geografice, numerice s╠Ži de specialitate, raportate la majoritatea membrilor lor, care det╠Žin titluri de specialitate sau atestate de studii complementare, acestea fiind definitorii pentru evaluarea s╠Ži clasificarea lor. ├Äncadrarea ├«n una din aceste trei categorii va produce consecin╚Ťe importante, ├«ntruc├ót, potrivit Deciziei din 2018, furnizorii regionali sau locali nu vor putea organiza manifesta╠ćri nat╠Žionale. Semnal─âm lipsa oric─ârei poten╚Ťiale dependen╚Ťe obiective ├«ntre anvergura unei asocia╚Ťii medicale ╚Öi titlurile de specialitate ale membrilor respectivei asocia╚Ťii;

(iii) impune participarea, din partea colegiilor teritoriale, a unor observatori anonimi la evenimentele care se desf─â╚Öoar─â pe teritoriul lor, ├«n organizarea altor furnizori acredita╚Ťi. Ace╚Öti observatori vor redacta un raport asupra complian╚Ťei evenimentului cu prevederile Deciziei din 2018. Nu se arat─â dac─â astfel de rapoarte vor fi f─âcute publice sau dac─â acestea vor fi comunicate furnizorului EMC organizator al evenimentului observat. Decizia nu prevede un mecanism similar pentru observarea complian╚Ťei evenimentelor organizate de colegiile teritoriale;

(iv) stabile╚Öte defini╚Ťii privind conflictul de interese, bias ╚Öi webinar:

  • conflictul de interese ÔÇô ÔÇ×un conflict i╠éntre datoria fat╠Ža╠ć de public s╠Ži interesele personale ale unui cadru didactic sau formator, i╠én calitatea sa de persoana╠ć privata╠ć, care ar putea influent╠Ža necorespunza╠ćtor i╠éndeplinirea obligat╠Žiilor s╠Ži responsabilita╠ćt╠Žilor i╠én exercitarea calita╠ćt╠Žii cu care a fost investit oficialÔÇŁ;
  • bias ÔÇô ÔÇ×termen utilizat pentru descrierea unei tendint╠Že sau preferint╠Že ca╠ćtre o anumita╠ć perspectiva╠ć, ideologie, sau rezultat, i╠én special atunci ca╠énd tendint╠Ža interfera╠ć cu abilitatea de a fi impart╠Žial s╠Ži obiectiv. Bias-ul poate fi stiint╠Žific, politic, economic, financiar, religios, general sau particular discriminatoriu, etnic, rasial, cultural, sau geografic. Bias-ul poate apa╠ćrea i╠én relat╠Žie cu o anumita╠ć industrie, sau produs comercial, cum ar fi un dispozitiv medical sau un produs farmaceutic, ori in relat╠Žie cu o anumita╠ć viziune intelectuala╠ć, politica╠ć, etc., ├«n situat╠Žii i╠én care act╠Žiunea produselor sau viziunilor poate fi, la fel de bine, utila╠ć sau valida╠ćÔÇŁ;
  • webinar ÔÇô ÔÇ×este considerat educat╠Žie medicala╠ć fat╠Ža╠ć i╠én fat╠Ža╠ć i╠én timp real s╠Ži se crediteaza╠ć ca atareÔÇŁ.

(v) con╚Ťine o sec╚Ťiune dedicat─â drepturilor ╚Öi obliga╚Ťiilor furnizorilor de EMC, dintre care semnal─âm apari╚Ťia urm─âtoarelor obliga╚Ťii:

  • obliga╚Ťia de a respecta regulile de activitate nonprofit ╚Öi de neimplicare, direct─â sau prin asociere, ├«n promovarea de produse sau a intereselor unor sponsori, organizatori de evenimente ori persoane ne├«ndrituite. Facem precizarea c─â Decizia din 2018 nu define╚Öte ├«n vreun fel ÔÇ×regulile de activitate nonprofit ╚Öi de neimplicareÔÇŁ sau ÔÇ×no╚Ťiunea de persoane ne├«ndrituiteÔÇŁ ╚Öi nici nu face trimitere la alte acte cu valoare normativ─â pentru ├«n╚Ťelegerea acestor no╚Ťiuni;
  • obliga╚Ťia de a promova domenii medicale bazate pe dovezi, pe adev─âr ╚Ötiin╚Ťific verificabil ╚Öi reproductibil de fiecare dat─â, acceptate ╚Öi sus╚Ťinute sine-qua-non de comunitatea medical─â academic─â modern─â, potrivit prevederilor legale ├«n vigoare, emise de Ministerul S─ân─ât─â╚Ťii;
  • obliga╚Ťia de a organiza cel pu╚Ťin o manifestare ╚Ötiin╚Ťific─â pe an. Facem precizarea c─â sanc╚Ťiunea pentru ├«nc─âlcarea acestei obliga╚Ťii este ├«ncetarea calit─â╚Ťii de furnizor EMC;
  • obliga╚Ťia de a prezenta CMR un raport anual referitor la activit─â╚Ťile desf─â╚Öurate pe parcursul anului calendaristic. Facem precizarea c─â Decizia din 2018 nu specific─â vreo sanc╚Ťiune pentru ne├«ndeplinirea acestei obliga╚Ťii;
  • obliga╚Ťia de a nu delega atribu╚Ťiile ce decurg din calitatea de furnizor EMC altor entit─â╚Ťi sau persoane fizice. Re╚Ťin├ónd exprimarea exact─â a textului Deciziei din 2018, deducem c─â delegarea atribu╚Ťiilor ce decurg din calitatea de furnizor EMC c─âtre entit─â╚Ťi sau persoane juridice ar fi permis─â;

(vi) reglementeaz─â expres cazurile de ├«ncetare a calit─â╚Ťii de furnizor EMC ╚Öi stabile╚Öte procedura de retragere a acredit─ârii de c─âtre CMR. Semnal─âm faptul c─â, spre deosebire de formul─ârile generale cuprinse ├«n Decizia din 2013, retragerea calit─â╚Ťii de furnizor EMC este reglementat─â ├«n Decizia din 2018 ca sanc╚Ťiune strict pentru:

  • ne├«ndeplinirea condi╚Ťiilor de acreditare ÔÇô reacreditare;
  • ├«nc─âlcarea obliga╚Ťiilor prev─âzute de Decizia din 2018 ├«n sarcina furnizorului;
  • nerespectarea ├«n detaliu a programului declarat de furnizor ╚Öi acreditat de CMR.

(vii) stabile╚Öte con╚Ťinutul cererii-tip ce trebuie completat─â ├«n cadrul procedurii de acreditare-reacreditare, modific├ónd ├«n mod esen╚Ťial declara╚Ťiile la care furnizorul EMC se oblig─â. Reamintim c─â prin cererea-tip stabilit─â de Decizia din 2013, furnizorul de EMC nu numai c─â nu declara pe proprie r─âspundere inexisten╚Ťa vreunui conflict de interese, ci putea chiar semnala CMR poten╚Ťiale conflicte de interese (a se vedea Anexa nr. 3 ÔÇô Cererea-tip de creditare a formelor de EMC, ultimul r├ónd). Decizia din 2018, prin con╚Ťinutul Anexei nr. 1a la procedura de acreditare-reacreditare, impune furnizorului EMC s─â declare invariabil lipsa oric─âror poten╚Ťiale conflicte de interese/ bias ├«n activitatea acestuia, dar ╚Öi a membrilor acestuia;

(viii) instituie posibilitatea formul─ârii unor sesiz─âri din partea participan╚Ťilor, lectorilor sau colegiilor teritoriale referitoare la modul de desf─â╚Öurare a manifest─ârilor, la con╚Ťinutul ╚Öi calitatea ╚Ötiin╚Ťific─â a acestora, ├«n maximum 45 de zile de la finalizarea acestora.

4. Modific─âri importante stabilite de noua reglementare

(i) cu privire la condi╚Ťiile pentru furnizorii de EMC:

  • ├«n mod obligatoriu, furnizorii EMC trebuie s─â aib─â statut de persoan─â juridic─â cu sediul pe teritoriul Rom├óniei. Facem precizarea c─â Decizia din 2013 nu prevedea ├«n mod expres condi╚Ťia personalit─â╚Ťii juridice rom├óne a furnizorilor EMC;
  • furnizorii EMC trebuie ÔÇťs─â aib─â membri, colaboratori sau personal medical angajat de ├«nalt─â calificare profesional─â ╚Öi didactic─âÔÇŁ. Facem precizarea c─â Decizia din 2013 nu impunea nicio condi╚Ťie cu privire la membrii, colaboratorii sau personalul angajat al furnizorilor EMC. Totodat─â, ar─ât─âm c─â nu exist─â nicio defini╚Ťie ╚Öi niciun indiciu con╚Ťinut ├«n cuprinsul Deciziei din 2018 cu privire la con╚Ťinutul no╚Ťiunii de ÔÇ×├«nalt─â calificare profesional─â ╚Öi didactic─âÔÇŁ;
  • spre deosebire de Decizia din 2013 care impunea obliga╚Ťia depunerii doar a actelor de ├«nfiin╚Ťare a furnizorului EMC ce solicit─â acreditarea, potrivit Deciziei din 2018, asocia╚Ťia, ca solicitant al acredit─ârii trebuie s─â depun─â la dosarul de acreditare ╚Öi numeroase documente precum: certificatele de membru CMR, avizele de liber─â practic─â ├«n specialitate, documentele de calificare didactic─â a membrilor asocia╚Ťiei, contractele cu medici av├ónd calitate didactic─â, dar ╚Öi recomand─âri sau referin╚Ťe din partea colegiului teritorial pe raza c─âruia se afl─â sediul asocia╚Ťiei.

(ii) cu privire la procedura de creditare a formelor de EMC:

  • numa╠ćrul maxim de credite EMC acordate pentru un program EMC a sc─âzut de la 60 la 30, indiferent de numa╠ćrul de zile s╠Ži ore preva╠ćzut;
  • ├«n cazul manifesta╠ćrilor ╚Ötiint╠Žifice organizate pe sect╠Žiuni, creditarea se poate realiza la solicitarea expresa╠ć a furnizorului de EMC, fie global, pentru i╠éntreaga manifestare, daca╠ć este justificat, fie pentru fiecare sect╠Žiune, caz i╠én care se vor depune cereri distincte de creditare, pentru fiecare dintre acestea. Facem precizarea c─â Decizia din 2013 nu permitea creditarea pe sec╚Ťiuni, ci doar pentru manifest─âri, ├«n mod global;
  • pentru manifesta╠ćrile s╠Žtiint╠Žifice cu participare internat╠Žionala╠ć i╠én completarea documentelor preva╠ćzute la alin. (1), se vor depune CV-urile lectorilor precum s╠Ži avizul de practica╠ć temporara╠ć/ocazionala╠ć i╠én cazul i╠én care manifestarea presupune s╠Ži o activitate/demonstrat╠Žie practica╠ć medicala╠ć. Facem precizarea c─â Decizia din 2013 nu prevedea astfel de cerin╚Ťe;
  • pentru manifesta╠ćrile non-formale de anvergura╠ć locala╠ć sau regionala╠ć furnizorul EMC va i╠éns╠Žtiint╠Ža colegiul teritorial pe raza ca╠ćruia se desfa╠ćs╠Žoara╠ć. ├Än Decizia din 2013 nu era prev─âzut─â obliga╚Ťia furnizorului de ├«n╚Ötiin╚Ťare a colegiului teritorial pe raza c─âruia se desf─â╚Öoar─â respectiva manifestare;

(iii) cu privire la acordarea punctajului profesional:

  • o or─â integral─â de activitate de EMC va fi valorizat─â la 1 credit EMC. Conform Deciziei din 2013, pentru o or─â efectiv─â de activitate de EMC se acorda cel mult un credit EMC. Astfel, se poate deduce c─â nu vor mai putea fi acordate frac╚Ťii de credite EMC pentru activit─â╚Ťile de EMC;
  • a fost redus pragul minim de credite EMC/ an de la 40 la 25, dar se p─âstreaz─â num─ârul minim de credite EMC de acumulat pe o perioad─â de 5 ani la 200;
  • participarea la orice manifestare educat╠Žionala╠ć medicala╠ć i╠én stra╠ćina╠ćtate, care nu are numa╠ćrul de credite acordat de un organism profesional acreditat i╠én domeniu, i╠énscris pe certificatul de absolvire, nu beneficiaza╠ć de creditare. Conform Deciziei din 2013, ├«n astfel de situa╚Ťii, creditarea era limitat─â la 6 credite pentru fiecare zi de manifestare (f─âr─â a putea dep─â╚Öi 18 credite pe manifestare);
  • i╠én calcul punctajului profesional al medicului nu vor fi incluse credita╠ćrile obt╠Žinute pentru participarea la mai multe programe de EMC desfa╠ćs╠Žurate i╠én aceeas╠Ži perioada╠ć de timp s╠Ži i╠én aceeas╠Ži locat╠Žie. Facem precizarea c─â Decizia din 2013 nu con╚Ťinea vreo atare precedere;
  • cadrele didactice, precum si formatorii acreditat╠Ži i╠én conformitate cu Ordinul Ministrului Sa╠ćna╠ćta╠ćt╠Žii s╠Ži Familiei nr. 716/2002 care sust╠Žin cursuri creditate de Colegiul Medicilor din Roma╠énia, vor fi beneficia de numa╠ćrul de ore efectiv prestate de fiecare, i╠énmult╠Žit cu 3 i╠én cazul manifesta╠ćrilor nat╠Žionale s╠Ži cu 2 i╠én cazul celor regionale sau locale. Conform Deciziei din 2013, cadrele didactice, precum ╚Öi formatorii atesta╚Ťi care ╚Ťinea cursuri creditate de CMR erau credita╚Ťi invariabil cu num─ârul de ore efectiv prestate de fiecare ├«nmul╚Ťit cu 2;
  • participarea la programe educat╠Žionale medicale i╠én alte t╠Žari din afara Europei s╠Ži Statelor Unite ale Americii, creditate de un organism profesional acreditat ca atare, beneficiaza╠ć de un numa╠ćr de credite i╠én limitele Deciziei din 2018. Sub acest aspect, Decizia din 2013 nu con╚Ťinea vreo prevedere;
  • se stabile╚Öte c─â, creditele acordate de CMR nu se vor putea echivala cu creditele acordate de alte organizat╠Žii profesionale, cu except╠Žia creditelor europene ECMEC emise de EACCME.

(iv) cu privire la nivelul taxelor percepute de CMR:

Decizia din 2018 reglementeaz─â taxe pentru acreditare – reacreditare la un cuantum crescut fa╚Ť─â de cel stabilit prin Decizia din 2013. Cu titlu de exemplu, men╚Ťion─âm c─â nivelul taxei de acreditare ├«n noua reglementare a fost ridicat de la 350 EUR la 400 EUR, iar nivelul taxei de reacreditare de la 100 EUR la 150 EUR.

În ceea ce privește taxele pentru creditarea evenimentelor EMC, nivelul acestora a fost crescut prin Decizia din 2018, după cum urmează:

(i) pentru evenimente regionale sau locale:

  • cu durata de o zi, nivelul taxei de creditare a fost ridicat de la 25 EUR la 50 EUR;
  • cu durata de 2 zile, nivelul taxei de creditare a fost ridicat de la 50 EUR la 100 EUR;
  • durata de 3 sau mai multe zile, nivelul taxei de creditare a fost ridicat de la 100 EUR la 150 EUR.

(ii) pentru evenimentele na╚Ťionale, taxele sunt prev─âzute distinct ├«n Decizia din 2018, spre deosebire de Decizia din 2013 care prevedea o taxare unitar─â, f─âr─â a distinge dup─â tipul de eveniment EMC. Aceste taxe au cuantum mai ridicat dec├ót taxele pentru evenimentele regionale sau locale, astfel:

  • pentru evenimente cu durata de o zi, taxa de creditare este de 150 EUR;
  • pentru evenimente cu durata de 2 zile, taxa de creditare este de 200 EUR;
  • pentru evenimente cu durata de 3 sau mai multe zile, taxa de creditare este de 250 EUR.

Noua reglementare instituie ╚Öi posibilitatea credit─ârii evenimentelor cu urgen╚Ť─â (├«ntre 10 ╚Öi 30 zile pentru EMC ╚Öi ├«ntre 30 ╚Öi 60 zile pentru EMCD) contra unor taxe la un nivel de 5 ori mai mare dec├ót cele standard men╚Ťionate mai sus.

Paul Lospa, Founder Lospa Lawyers

Ramona D─ânac, Of Counsel Lospa Lawyers

Subscribe To Our Weefdsaffsdfakly Newsdsfasfletter.

Special Sales

Exclusive Findings

New Arrivals & Promos

Basically, all you’re interested in!┬á

Hey stranger!

This here is a nice round Newsletter Popup & Special Offer example.

 Sign up today and get 25% discount on your next order with our site.