Procesul a vizat obligarea Agenției Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) la armonizarea indicațiilor și mărimilor de ambalaj a 2 produse aflate în competiție directă, dintre care unul deținut de clientul Lospa Lawyers, Worwag Pharma

În aprilie 2020, Worwag Pharma a transmis către ANMDMR o cerere prin care a sesizat Agenției lipsa de consecvență în aplicarea reglementărilor în domeniu în mod unitar față de toți deținătorii de autorizație de punere pe piață a unor medicamente și în cadrul tuturor tipurilor de proceduri de evaluare a medicamentelor.

În mai 2020, ANMDMR și-a recunoscut lipsa de consecvență sesizată, arătând că va corecta eroarea cu privire la medicamentul subscrisei.

Timp de 7 luni, clientul nostru a solicitat Agenției, în repetate rânduri, implementarea corecției solicitate, fără a primi un răspuns concret din partea reprezentanților ANMDMR.

În aceste circumstanțe, în decembrie 2020, Worwag Pharma a formulat o cerere de chemare în judecată, solicitând instanțelor de judecată obligarea ANMDMR la emiterea decizii de armonizare solicitate.

Observând această cerere de chemare în judecată, în ianuarie 2021, ANMDMR a binevoit rezolvarea pretențiilor clientului nostru. Deși aveau atribuția legală de a observa încălcărea legislației specifice, cu consecința armonizării imediate a indicațiilor și mărimilor de ambalaj a 2 produse aflate în competiție directă, ANMDMR a rămas în deplină pasivitate timp de mai bine de 7 luni.

Soluția la care s-a oprit prima instanță, aceea de a obliga ANMDMR la emiterea deciziei de armonizare solicitate demonstrează neputința autorității publice de a-și realiza benevol atribuțiile fără concursul instanței de judecată și în absența forței coercitive a statului.

Comportamentul doloziv al ANMDMR a fost în mod corect surprins și taxat de către Curtea de Apel București prin obligarea autorității publice la emiterea actului administrativ așteptat de compania noastră timp de mai bine de 7 luni.

Lospa Lawyers a reprezentat Worwag Pharma în acest demers împotriva ANMDMR finalizat cu succes, atât în etapa administrativă, cât și în fața instanțelor de judecată.